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常规C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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注册证编号
苏械注准20182401469
注册人名称
苏械注准20182401469
注册人住所
南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
生产地址
句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层,研发楼2、3、4层
产品名称
常规C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
25ml(R1:10ml×2;R2:2.5ml×2);25ml(R1:20ml×1;R2:5ml×1);40ml(R1:32ml×1;R2:8ml×1);50ml(R1:10ml×4;R2:2.5ml×4);50ml(R1:20ml×2;R2:5ml×2);80ml(R1:32ml×2;R2:8ml×2);100ml(R1:20ml×4;R2:5ml×4);150ml(R1:30ml×4;R2:7.5ml×4);160ml(R1:32ml×4;R2:8ml×4);200ml(R1:40ml×4;R2:10ml×4);240ml(R1:48ml×4;R2:12ml×4);300ml(R1:60ml×4;R2:15ml×4);400ml(R1:80ml×4;R2:20ml×4);500ml(R1:100ml×4;R2:25ml×4)。
结构及组成
组成 成分 浓度R1 甘氨酸缓冲液(pH 8.0) 250mmol/L 聚乙二醇6000 30g/LR2 Tris缓冲液(pH 7.0) 50mmol/L 抗人C反应蛋白抗体(羊抗人多克隆抗体) (1000-3000)mg/L 乳胶颗粒 (50-200)ml/L
适用范围
用于体外定量检测人血清中C反应蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
2-8℃下避光保存。原包装试剂在2-8℃下存放有效期为12个月;开瓶后试剂在2-8℃下存放可稳定4周。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-30
有效期至
2028-10-29
变更情况
/
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