常规C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

苏械注准20182401469

注册人名称

苏械注准20182401469

注册人住所

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

生产地址

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层

产品名称

常规C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

25ml（R1：10ml×2；R2：2.5ml×2）；25ml（R1：20ml×1；R2：5ml×1）；40ml（R1：32ml×1；R2：8ml×1）；50ml（R1：10ml×4；R2：2.5ml×4）；50ml（R1：20ml×2；R2：5ml×2）；80ml（R1：32ml×2；R2：8ml×2）；100ml（R1：20ml×4；R2：5ml×4）；150ml（R1：30ml×4；R2：7.5ml×4）；160ml（R1：32ml×4；R2：8ml×4）；200ml（R1：40ml×4；R2：10ml×4）；240ml（R1：48ml×4；R2：12ml×4）；300ml（R1：60ml×4；R2：15ml×4）；400ml（R1：80ml×4；R2：20ml×4）；500ml（R1：100ml×4；R2：25ml×4）。

结构及组成

组成成分浓度R1 甘氨酸缓冲液（pH 8.0） 250mmol/L 聚乙二醇6000 30g/LR2 Tris缓冲液（pH 7.0） 50mmol/L 抗人C反应蛋白抗体（羊抗人多克隆抗体） (1000-3000)mg/L 乳胶颗粒（50-200）ml/L

适用范围

用于体外定量检测人血清中C反应蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

2-8℃下避光保存。原包装试剂在2-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2-8℃下存放可稳定4周。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局