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白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)

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注册证编号
苏械注准20152400320
注册人名称
苏械注准20152400320
注册人住所
泰州医药高新区秀水路22号7-1幢
生产地址
江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢
产品名称
白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别
第二类
型号规格
6×50ml;4×250ml;2×102ml;3×170测试(3×56ml)
结构及组成
溴甲酚绿 0.35mmol/L 丁二酸缓冲液(pH值4.20±0.10(19~21℃)) 50mmol/L
适用范围
供医疗机构用于对人血清或血浆样本中白蛋白浓度的体外定量检测。
产品储存条件及有效期
1.在2~25℃避光、密封的储存条件下,试剂盒自生产之日起有效期为18个月。2.试剂启用后,在2~10℃避光的条件下可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-09-23
有效期至
2024-12-03
变更情况
2022-09-23注册人住所变更 由“泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房”变更为“泰州医药高新区秀水路22号7-1幢”生产地址变更 由“泰州市医药高新区秀水路22号7-1幢, 泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房”变更为“江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢”