器械数据库
乙型肝炎病毒表面抗原检测用质控品
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153401235
注册人名称
国械注准20153401235
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原检测用质控品
管理类别
第三类
型号规格
型号：低水平，中水平，高水平；规格：1支/盒，3支/盒，20支/盒，50支/盒。
结构及组成
质控品。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品仅用于安图生物生产的乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂进行乙型肝炎病毒表面抗原检测时的精密度质量控制。
产品储存条件及有效期
质控品在-20℃以下储存，有效期24个月
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-02
有效期至
2025-03-01
变更情况
2016-07-05 “生产地址：郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。
2016-11-01 产品储存条件及有效期由“质控品在-20℃以下储存，有效期12个月”变更为“质控品在-20℃以下储存，有效期24个月”。请注册人参照变更文件自行修改产品说明书中的相关内容。
2021-02-02 “生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199
想要乙型肝炎病毒表面抗原检测用质控品？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
