抗麦胶蛋白抗体质控品

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注册证编号

湘械注准20232401233

注册人名称

湘械注准20232401233

注册人住所

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号

生产地址

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号

产品名称

抗麦胶蛋白抗体质控品

管理类别

第二类

型号规格

型号1（2项）：AGA-IgG质控品1 ：2×0.5mL/支，1×1mL/支，1×2mL/支AGA-IgG质控品2 ：2×0.5mL/支，1×1mL/支，1×2mL/支AGA-IgA质控品1 ：2×0.5mL/支，1×1mL/支，1×2mL/支AGA-IgA质控品2 ：2×0.5mL/支，1×1mL/支，1×2mL/支型号2（AGA-IgG）：AGA-IgG质控品1 ：2×0.5mL/支，1×1mL/支，1×2mL/支AGA-IgG质控品2 ：2×0.5mL/支，1×1mL/支，1×2mL/支型号3（AGA-IgA）：AGA-IgA质控品1 ：2×0.5mL/支，1×1mL/支，1×2mL/支AGA-IgA质控品2 ：2×0.5mL/支，1×1mL/支，1×2mL/支

结构及组成

型号1(2项)AGA-IgG：质控品1（5～15RU/mL），抗麦胶蛋白抗体溶于0.1M三羟甲基氨基甲烷（pH 7.4）缓冲液中，2×0.5mL，1×1mL，1×2mL；质控品2（60～100RU/mL），抗麦胶蛋白抗体溶于0.1M 三羟甲基氨基甲烷（pH 7.4）缓冲液中，2×0.5 mL，1×1mL，1×2mL，条码卡1 张；AGA-IgA：质控品（5～15RU/mL），抗麦胶蛋白抗体溶于0.1M 三羟甲基氨基甲烷（pH7.4）缓冲液中，2×0.5mL，1×1mL，1×2mL；质控品2（60～100RU/mL），抗麦胶蛋白抗体溶于0.1M 三羟甲基氨基甲烷（pH7.4）缓冲液中，2×0.5 mL，1×1mL，1×2mL，条码卡1 张；型号2 AGA-IgG：质控品1（5～15RU/mL），抗麦胶蛋白抗体溶于0.1M三羟甲基氨基甲烷（pH 7.4）缓冲液中，2×0.5 mL，1×1mL，1×2mL；质控品2（60～100RU/mL），抗麦胶蛋白抗体溶于0.1M三羟甲基氨基甲烷（pH 7.4）缓冲液中，2×0.5 mL，1×1mL，1×2mL，条码卡1张；型号3 AGA-IgA：质控品（5～15RU/mL），抗麦胶蛋白抗体溶于0.1M 三羟甲基氨基甲烷（pH 7.4）缓冲液中，2×0.5 mL，1×1mL，1×2mL；质控品2（60～100RU/mL），抗麦胶蛋白抗体溶于0.1M 三羟甲基氨基甲烷（pH 7.4）缓冲液中，2×0.5 mL，1×1mL，1×2mL，条码卡1张。

适用范围

本试剂盒与本公司生产的抗麦胶蛋白抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）配套使用，用于对抗麦胶蛋白抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）进行质量控制。

产品储存条件及有效期

未开封试剂2～8℃，密封避光保存18个月；开封或在机试剂2～8℃保存，有效期28天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2023-12-20