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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
桂械注准20222400390
注册人名称
桂械注准20222400390
注册人住所
南宁市国凯大道东21号3号厂房,4号厂房2楼西区,6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼
生产地址
广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房
产品名称
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、质控品(选配)、校准品(选配)组成。 试剂1(R1):磷酸盐缓冲液 5mmol/L 试剂2(R2):中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白胶乳颗粒悬浊液 3% 校准品:成分:中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白; 质控品:成分:中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL),临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。
产品储存条件及有效期
1.储存条件:2℃~8℃避光密封存放,勿冰冻。 2.产品有效期:未开启的试剂有效期为12个月;已开启的试剂,如未用完,应在2℃~8℃下保存,有效期为1个月。未开启的校准品、质控品有效期为12个月;开启后如未用完,应在2℃~8℃下保存,有效期为3天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2022-11-08
有效期至
2027-11-07
变更情况
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