钙卫蛋白/乳铁蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

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注册证编号

湘械注准20192400024

注册人名称

湘械注准20192400024

注册人住所

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋

生产地址

长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园

产品名称

钙卫蛋白/乳铁蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。包装方式1:1人份/袋、5人份/袋、25人份/袋；包装方式2:1人份/袋。

结构及组成

本试剂盒主要由检测卡组成。检测卡主要组成成分包括：检测区T1（包被鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体1.0mg/mL）、检测区T2（包被鼠抗人乳铁蛋白单克隆抗体1.0mg/mL）、质控区（包被羊抗鼠IgG多克隆抗体1.0mg/mL）、胶体金结合物垫（包被另一株鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体和另一株鼠抗人乳铁蛋白单克隆抗体）、硝酸纤维素膜、塑料检测卡支持物。注：1、本试剂盒不包含质控品和稀释液。2、不同批号试剂中的各组分不能够互换使用，以免产生错误结果。

适用范围

本试剂盒用于体外定性检测人体粪便样本中的钙卫蛋白及乳铁蛋白。

产品储存条件及有效期

原包装应储存于2℃～40℃，避光干燥处，有效期24个月。检测卡应在铝箔袋撕口后1小时内尽快使用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2023-08-29