内镜用二氧化碳送气装置

浙食药监械（准）字2013第2220142号

浙食药监械（准）字2013第2220142号

杭州市余杭区余杭经济开发区泰极路3号2幢502C-23

杭州市钱江开发区康信路597号6幢

内镜用二氧化碳送气装置

第二类

CR4500

产品由气体过滤部件、气体控温部件、气体减压部件、电磁阀部件、微处理器部件、显示部件、操作部件(按键及脚踏开关)、电源部件组成。输出二氧化碳气体额定压强为45KPa±4KPa，输出二氧化碳气体额定流量为8.5 L/min±1 L/min（在无输出配管条件下测得的流量），输出二氧化碳气体温度范围为15-35℃，定时模式有4 种（15min，30min，60min，120min）；产品具有输入压强上、下限报警功能和输出流量下限报警功能；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

产品用于注入二氧化碳气体，送气仅用于上、下消化道。

消化内镜诊疗相关禁忌症。

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浙江省食品药品监督管理局

2016-01-21

2017-02-28

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