解剖型接骨板

国械注准20153131530

国械注准20153131530

张家港市锦丰镇永新南路

江苏省张家港市锦丰镇永新南路

解剖型接骨板

第三类

见附页

该产品由符合GB 4234规定的医用不锈钢材料（00Cr18Ni14Mo3）或符合GB/T 13810规定的纯钛（TA3）材料制成。表面分为微弧阳极氧化、着色阳极氧化和无着色。分为灭菌和非灭菌包装。

适用于四肢骨干或四肢骨近、远端骨折的内固定治疗。

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国家药品监督管理局

2020-02-13

2025-02-12

2017-02-10 企业本次申请增加纯钛产品的型号规格，不涉及不锈钢产品。增加了产品表面处理方式代号及灭菌代号表述。详见新增产品规格附页和变更情况说明。