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一次性使用无菌输尿管导引鞘

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注册证编号
吉械注准20212020004
注册人名称
吉械注准20212020004
注册人住所
九台市经济开发区北区工业区
生产地址
长春九台经济开发区卡伦工业北区甲三路16号
产品名称
一次性使用无菌输尿管导引鞘
管理类别
第二类
型号规格
W350-12Fr、W450-12Fr、W350-13Fr、W450-13Fr、W350-14Fr、W450-14Fr、W350-16Fr、W450-16Fr
结构及组成
由 “一次性使用无菌输尿管导引鞘由鞘管、扩张管、鲁尔接头组成。”变更为“一次性使用无菌输尿管导引鞘由鞘管、扩张器、鲁尔接头组成。”
适用范围
供泌尿外科手术中,建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2021-01-05
有效期至
2026-01-04
变更情况
结构及组成、产品技术要求变更
无源手术器械是一种无需外部能源驱动的手术器械,能够在手术过程中提供必要的支持和辅助功能。一次性使用无菌输尿管导引鞘是一种常见的无源手术器械,用于在输尿管导管置入术中提供导管的引导和保护。 该产品的特点主要包括以下几个方面: 1. 一次性使用:无菌输尿管导引鞘是一次性使用的产品,每次手术都使用全新的器械,避免了交叉感染的风险,保证了手术的安全性。 2. 无菌设计:该产品采用无菌包装,确保了器械在使用前的无菌状态,减少了手术感染的风险。 3. 引导和保护功能:无菌输尿管导引鞘能够准确引导输尿管导管的置入,提供了良好的可视化和操作性,同时还能够保护输尿管免受损伤。 4. 安全性:该产品采用了符合医疗器械标准的材料制造,具有良好的生物相容性和耐用性,能够在手术过程中提供稳定可靠的支持。 无菌输尿管导引鞘通常由导管、鞘体和连接部分组成。导管是用于引导输尿管导管置入的部分,具有良好的柔韧性和可操作性;鞘体是用于保护输尿管和导管的部分,具有良好的刚性和稳定性;连接部分用于连接导管和外部设备,确保输尿管导管的正常使用。 根据不同的使用需求,无菌输尿管导引鞘可以分为不同的类型,如直径、长度、形状等方面的差异。医生可以根据具体的手术需求选择合适的型号和规格。 总之,一次性使用无菌输尿管导引鞘是一种常见的无源手术器械,具有一次性使用、无菌设计、引导和保护功能以及良好的安全性等特点。它在输尿管导管置入术中起到了重要的作用,为手术提供了必要的支持和辅助。
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