结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国械注准20153400548

国械注准20153400548

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

上海市闵行区新骏环路588号26幢

结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

第三类

25人份/盒

核酸抽提液、结核分枝杆菌核酸荧光PCR检测混合液、酶、水、结核分枝杆菌阳性对照品。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测人痰液样本中的结核分枝杆菌特异性的DNA核酸片段。

≤4℃避光保存，有效期12个月。

/

/

/

国家药品监督管理局

2019-09-16

2024-09-15

2022-04-13 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层，上海市闵行区新骏环路588号26幢”变更为“生产地址:上海市闵行区新骏环路588号26幢”。