层粘连蛋白（LN）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

渝械注准20242400237

渝械注准20242400237

重庆市高新区金凤镇凤笙路21号1幢2楼207号

成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号A区，2层1号、2号（委托生产）

层粘连蛋白（LN）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

50测试/盒、100测试/盒

试剂盒由R1、M、R2、校准品、质控品组成。（其他内容详见产品说明书）

本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中层粘连蛋白（LN）的浓度。

未开瓶试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为12个月。试剂盒开瓶后2～8℃避光保存可稳定28天。运输和保存均应在2～8℃低温条件下进行。

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无

重庆市药品监督管理局

2024-06-24

2029-06-23

1.2024年6月24日首次注册； 2.2024年7月18日变更生产地址。生产地址变更：由“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第1层，第2层（委托生产）”变更为“成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号A区，2层1号、2号（委托生产）”。