高频移动式手术X射线机

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注册证编号

苏食药监械（准）字2014第2300260号

注册人名称

苏食药监械（准）字2014第2300260号

注册人住所

南京市江宁区科学园开源路168号

生产地址

南京市江宁区科学园开源路168号

产品名称

高频移动式手术X射线机

管理类别

第二类

型号规格

PLX112、PLX112B、PLX112C、PLX112D、PLX112E

结构及组成

高频移动式手术X射线机主要由X射线源组件（组合式）；影像增强器；C形臂及可移动机架；高压逆变电源；图像处理工作站或图像处理系统；监视器；手持控制器组成。主要性能：导致最大输出电功率的加载因素组合：连续方式下，PLX112、PLX112D，110 kV、4 mA，PLX112B、PLX112C、PLX112E，120 kV、4 mA，间歇方式下，PLX112、PLX112D，60 kV、56 mA，PLX112B、PLX112C、PLX112E，50 kV、100 mA；标称电功率：PLX112、PLX112D，为3.2 kW，PLX112B、PLX112C、PLX112E，为4.4 kW；X射线管电压调节范围：PLX112、PLX112D，40 kV～110 kV，PLX112B、PLX112C、PLX112E，40 kV～120 kV；X射线管电流调节范围：PLX112、PLX112D，连续透视0.3 mA～4.0 mA，脉冲透视0.3 mA～8 mA，连续可调，步长为0.1 mA；PLX112B、PLX112C、PLX112E，连续透视0.3 mA～4.0 mA，脉冲透视0.3 mA～30 mA，连续可调，0.3 mA～8 mA步长为0.1 mA，8 mA～30 mA步长为1 mA；电流时间积：PLX112、PLX112D，调节范围：1 mAs～125 mAs；PLX112B、PLX112C、PLX112E，调节范围：1 mAs～180 mAs。

适用范围

供临床X射线透视、摄影用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-01-04

有效期至

2018-02-16