D—二聚体定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)

粤食药监械（准）字2013第2400959号

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深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼

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D—二聚体定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)

第二类

25人份/盒

由检测卡25条、缓冲液25管、ID芯片1个、说明书1份组成。其中：每条检测卡独立包装，内有干燥剂，检测卡正面有加样孔及检测孔。加样孔内有滤血膜，检测孔中有硝酸纤维素膜，其上含有固化了抗D-二聚体抗体的检测线及羊抗兔IgG的质控线。缓冲液内含荧光染料标记的抗D-二聚体单克隆抗体和兔IgG、牛血清白蛋白、防腐剂。ID芯片中贮存有该批号试剂盒校准及内部质控参数等信息。

用于体外定量检测人血浆中的D-二聚体（D-Dimer，D-D）的浓度。

检测卡2～30℃保存，缓冲液2～8℃保存，储存条件下有效期为18个月。检测卡铝箔袋开封后，请立即使用。

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广东省药品监督管理局

2013-09-02

2017-09-01

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