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医用外科口罩
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注册证编号
鲁械注准20192140160
注册人名称
鲁械注准20192140160
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号
生产地址
山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号，威海初村镇山海路288-7号威海医疗器械与生物医药产业园B4座
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
WKZ-P1、WKZ-P2、WKZ-D1、WKZ-D2、WKZ-D3、WKZ-D4
结构及组成
医用外科口罩由口罩体（底层、面层和中间层）、鼻夹、口罩带组成。口罩体的底层、面层采用非织造布，中间层采用聚丙烯熔喷布。鼻夹由铝条和聚丙烯材料制成，口罩带由涤纶和氨纶编织制成或由非织造布制成，其中绑带式耳带由非织造布制成；耳挂式耳带由涤纶和氨纶编织制成。产品以无菌和非无菌两种形式提供。
适用范围
供临床医务人员佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-01-12
有效期至
2024-05-09
变更情况
/
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