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一次性使用泵用输液器

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注册证编号
国械注准20233140433
注册人名称
国械注准20233140433
注册人住所
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
生产地址
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
产品名称
一次性使用泵用输液器
管理类别
第三类
型号规格
产品型号规格见附页
结构及组成
产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器(进气器件)、三通接头(选配)、管路、滴管、滴斗、注射件(选配)、流量调节器、止流夹、药液过滤器(标称孔径为15 µm)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套(选配)、静脉输液针(选配)组成;输液针是由连接座、软管、针柄、针管和保护套组成。原材料为DEHP增塑的聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、ABS、聚异戊二烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)和SUS304不锈钢针管,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品与输液泵配合使用,将输液容器中的药液通过静脉穿刺器械向静脉内输液。无菌提供,用于静脉输注药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-30
有效期至
2028-03-29
变更情况
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