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一次性使用纤维环缝合器
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注册证编号
京械注准20182040343
注册人名称
京械注准20182040343
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院1号楼2020室
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院1号楼一层
产品名称
一次性使用纤维环缝合器
管理类别
第二类
型号规格
ELAS-A-175、ELAS-A-145、ELAS-A-300、ELAS-Smile-L1、ELAS-Smile-L2、ELAS-Smile-S1、 ELAS-Smile-S2、ELAS-Smart-L1、
ELAS-Smart-L2、ELAS-Smart-L3、ELAS-Smart-L4、ELAS-Smart-
S1、ELAS-Smart-S2、ELAS-Smart-S3、ELAS
结构及组成
一次性使用纤维环缝合器型号规格ELAS-A-145、ELAS-A-175、ELAS-A-300由枪体和推结器组成，枪体由手柄、推杆、左穿刺针、右穿刺针，导丝和非吸收性外科缝线组成；一次性使用纤维环缝合器型号规格ELAS-Smile-L1、ELAS-Smile-L2由枪体和右穿刺针组成，枪体由手柄、左穿刺针、导丝和非吸收性外科缝线组成；一次性使用纤维环缝合器型号规格ELAS-Smile-S1、ELAS-Smile-S2由枪体、右穿刺针和推结器组成，枪体由手柄、左穿刺针、导丝和非吸收性外科缝线组成。 一次性使用纤维环缝合器型号规格ELAS-Smart-L1、ELAS-Smart-L2、ELAS-Smart-L3、ELAS-Smart-L4、ELAS-Smart-S1、ELAS-Smart-S2、ELAS-Smart-S3、ELAS-Smart-S4由左穿刺针、右穿刺针和推结器（其中ELAS-Smart-L1、ELAS-Smart-L2、ELAS-Smart-L3、ELAS-Smart-L4没有推结器）组成，左穿刺针由手柄、左针、导丝、非吸收性外科缝线组成；右穿刺针由手柄、右针、导丝、非吸收性外科缝线组成。
适用范围
适用于单纯椎间盘突出患者，行髓核摘除手术后的纤维环切口缝合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-05-05
有效期至
2028-11-18
变更情况
/
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一次性使用纤维环缝合器是一种骨科手术器械，用于骨折修复和骨切割等手术中的骨缝合。它由一根纤维环和一个操纵杆组成。
纤维环缝合器的特点是具有良好的生物相容性和可吸收性，不会引起排异反应或感染。它采用高强度的纤维材料制成，可以提供稳定的缝合效果，并且在手术后逐渐被吸收，不需要二次手术去除。
纤维环缝合器的组成主要包括纤维环和操纵杆。纤维环是一种环状结构，可以将骨骼的两个部分牢固地缝合在一起。操纵杆用于操作纤维环，使其穿过骨骼并完成缝合。
根据不同的使用需求，纤维环缝合器可以分为多种类型。例如，有的纤维环缝合器适用于小骨折的修复，而有的适用于大骨折的修复。此外，还有一些特殊设计的纤维环缝合器，如用于骨切割手术的环形切割器。
总之，一次性使用纤维环缝合器是一种骨科手术器械，具有良好的生物相容性和可吸收性。它由纤维环和操纵杆组成，可以稳定地缝合骨骼，并在手术后逐渐被吸收。根据不同的使用需求，纤维环缝合器可以分为多种类型。
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