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转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
闽械注准20212400154
注册人名称
闽械注准20212400154
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
产品名称
转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 15mmol/L
试剂2：羊抗人转铁蛋白抗体 15%
校准品（选配）：转铁蛋白 300～550mg/dL
质控品（选配）：转铁蛋白 200～360mg/dL
适用范围
本试剂盒适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中转铁蛋白（TRF）含量。
产品储存条件及有效期
原包装试剂避光储存于2～8℃，不可冷冻，有效期18个月。 原包装校准品、质控品避光储存于2～8℃，有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-07-02
有效期至
2026-07-01
变更情况
2022年09月16日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。
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