一次性使用肛痔套扎吻合器

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注册证编号

苏械注准20202021098

注册人名称

苏械注准20202021098

注册人住所

常州市武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房

生产地址

常州市武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房A2栋第三层

产品名称

一次性使用肛痔套扎吻合器

管理类别

第二类

型号规格

带附件型号：COOK-1A、COOK-2A、COOK-3A、COOK-4A、COOK-5A、COOK-6A、COOK-7A、COOK-8A；COOK-1B、COOK-2B、COOK-3B、COOK-4B、COOK-5B、COOK-6B、COOK-7B、COOK-8B；不带附件型号：COK-1A、COK-2A、COK-3A、COK-4A、COK-5A、COK-6A、COK-7A、COK-8A；COK

结构及组成

一次性使用肛痔套扎吻合器根据产品组成的配件不同分为A型、B型；根据配件的数量分为1、2、3、4、5、6、7、8共8种规格；根据有无附件分为COOK型和COK型（COK不带附件）。A型套扎吻合器由胶圈套管、阀门、手柄、接头、按钮、击发手柄组成；B型套扎吻合器由弹力线结构、套管、阀门、手柄、接头、按钮、击发手柄组成。附件由扩张器、导入器组成。胶圈、弹力线采用硅橡胶材料制成，手柄、击发手柄、套管、阀门、接头、复位按钮采用ABS材料制成，扩张器、导入器采用PC材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-10-13

有效期至