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乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
国械注准20153401989
注册人名称
国械注准20153401989
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒,96人份/盒,288人份/盒。
结构及组成
包被板、酶结合物、校准品、发光底物A、发光底物B、洗液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体的含量。
产品储存条件及有效期
于2~8℃储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-21
有效期至
2025-05-20
变更情况
2016-06-29 “生产地址:郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 2021-02-01 “生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)”。