器械数据库

经颅直流电刺激仪

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20222091489
注册人名称
苏械注准20222091489
注册人住所
常州西太湖科技产业园长扬路9号
生产地址
常州西太湖科技产业园长扬路9号E3幢二楼
产品名称
经颅直流电刺激仪
管理类别
第二类
型号规格
INNOST Ⅰ
结构及组成
经颅直流电刺激仪由主机、治疗电极和电源适配器组成。
适用范围
适用于对脑损伤引起的运动功能障碍、言语障碍(失语症)、吞咽功能障碍进行辅助治疗。
产品储存条件及有效期
申报产品为有源产品
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-03-06
有效期至
2027-07-14
变更情况
2024-03-06产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”