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可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
京械注准20232400554
注册人名称
京械注准20232400554
注册人住所
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址
天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层(委托生产)
产品名称
可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒、200人份/盒、100人份;5/盒。
结构及组成
校准品(选配):含sFlt-1抗原的牛血清,6水平,目标浓度分别为:0、100、500、2000、8000、40000 pg/mL; 质控品(选配):含sFlt-1抗原的牛血清,2水平,目标浓度分别为:375~625 pg/mL、6000~10000 pg/mL; 温育液:生物素标记的鼠抗sFlt-1单克隆抗体; 标记物:碱性磷酸酶标记的鼠抗sFlt-1单克隆抗体; 磁微粒试剂:链霉亲和素包被的磁性微粒。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)的含量。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃储存,有效期为1
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-09-13
有效期至
2028-09-12
变更情况
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