可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

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注册证编号

京械注准20232400554

注册人名称

京械注准20232400554

注册人住所

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

生产地址

天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层（委托生产）

产品名称

可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

100人份/盒、200人份/盒、100人份;5/盒。

结构及组成

校准品（选配）：含sFlt-1抗原的牛血清，6水平，目标浓度分别为：0、100、500、2000、8000、40000 pg/mL；质控品（选配）：含sFlt-1抗原的牛血清，2水平，目标浓度分别为：375～625 pg/mL、6000～10000 pg/mL；温育液：生物素标记的鼠抗sFlt-1单克隆抗体；标记物：碱性磷酸酶标记的鼠抗sFlt-1单克隆抗体；磁微粒试剂：链霉亲和素包被的磁性微粒。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)的含量。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃储存，有效期为1

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2023-09-13