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Y型连接器

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注册证编号
国械注准20153030651
注册人名称
国械注准20153030651
注册人住所
上海市嘉定区金园一路925号2幢
生产地址
上海市嘉定区金园一路 925号(1 幢 2 层、1 幢 1 层 A 区、B 区、C 区、C 区-2 和 2 幢 2 层 A1 区除外)、上海市嘉定区金园一路 929 号 2 号楼 1 层、2 层、3 层、4 层
产品名称
Y型连接器
管理类别
第二类
型号规格
YCK111
结构及组成
Y型连接器由Y阀、塑型针和扭转器组成。Y阀主要由硅橡胶和PC制备;塑型针主要由医用不锈钢和PC制备;扭转器主要由ABS制备。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
产品用于PTCA手术中,在体外辅助建立导引钢丝进入人体的工作通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-14
有效期至
2025-01-13
变更情况
2015-12-31 “注册人名称由:上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司”变更为“上海康德莱医疗器械股份有限公司”。 2021-04-27 “生产地址:上海市嘉定区金园一路925号”变更为“生产地址:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)”。 2022-11-10 1. 产品名称变更:由Y型连接器套装变更为Y型连接器; 2. 产品技术要求变更(详见产品