器械数据库

一次性使用无菌导尿管“太平洋”尿管

注册证信息下载
注册证编号
国械注许20212140014
注册人名称
国械注许20212140014
注册人住所
新竹科学园区苗栗县铜锣乡九湖村铜科二路8号新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號
生产地址
苗栗县铜锣乡铜科二路8号苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
产品名称
一次性使用无菌导尿管“太平洋”尿管
管理类别
第二类
型号规格
I03308、I03310、I03312、I03314、I03316、I03318、I03320、I03322、I03324、I03326、I03328
结构及组成
本产品结构为弹性长管连接接头,带有球囊、止逆阀和歧管。采用硅胶材料制成,经环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品为留置型尿管,可留置于膀胱中持续导出尿液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-29
有效期至
2026-07-28
变更情况
2021-12-02 “注册人住所:苗栗县铜锣乡自强路19号 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號”变更为“注册人住所:新竹科学园区苗栗县铜锣乡九湖村铜科二路8号 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號”。 2024-04-10 代理人住所由:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1;代理人住所变更为:北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1