消融电极（双极手术电极）

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注册证编号

粤械注准20142250206

注册人名称

粤械注准20142250206

注册人住所

东莞市塘厦镇石鼓泰兴路亿方工业园B4

生产地址

东莞市塘厦镇石鼓泰兴路亿方工业园B4

产品名称

消融电极（双极手术电极）

管理类别

第二类

型号规格

TD3-1、TD3-R

结构及组成

产品包括手术电极导线、两个金属片和绝缘涂层。主要由镊插、镊柄、镊体、镊尖、镊子连线、滴水管（配件）部件组成。

适用范围

与高频发生器配合使用，在高频手术中对组织进行电凝用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2014-11-11

有效期至

2019-11-10

变更情况

2015-05-11: 2015-05-11 一、产品名称由“高频手术电极”变更为“双极手术电极”。二、注册产品标准变更如下：变更项目： 1、产品名称； 2、产品标准“2 规范性引用文件”； 3、注册产品标准《高频手术电极》编制说明中的“三、引用标准及资料”。变更内容： 1）产品名称由“高频手术电极”更改为“双极手术电极”； 2）“医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（国家食品药品

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