多参数心理健康检测仪

鲁械注准20212070689

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山东省济南市市中区万寿路2号济南国际创新设计产业园B座203-204室

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多参数心理健康检测仪

第二类

Rxin-600、Rxin-200、Rxin-100。

本产品由监护主机、软件、电源线及附件组成。软件主要包括生理指标检测模块、心理评估量表模块，发布版本V1.0；附件包括心电电极片、心电导联线、血压袖套、体温探头和体温探头延长线组成。

通过检测患者的心电、无创血压、脉搏、体温生理指标，生成心率变异性参数，并结合软件的心理评估量表功能，辅助医生对患者心理疾病进行评估、分析。产品本身不包括自动诊断功能。

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无

山东省药品监督管理局

2023-05-19

2026-08-05

注册人住所由“山东省济南市市中区南辛庄西路253号A座A125室”变更为“山东省济南市市中区万寿路2号济南国际创新设计产业园B座203-204室” 生产地址由“山东省济南市市中区南辛庄西路253号A座A125室”变更为“山东省济南市市中区万寿路2号济南国际创新设计产业园B座203-204室”