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聚氨酯泡沫敷料

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注册证编号
国械注准20193140271
注册人名称
国械注准20193140271
注册人住所
镇江新区丁卯潘宗路38号
生产地址
镇江新区丁卯潘宗路38号15号楼
产品名称
聚氨酯泡沫敷料
管理类别
第三类
型号规格
型号:自粘型,非自粘型规格:自粘型(厚度为:4±1mm)(长×宽,单位为:cm):7.5×7.5、10×10、11×11、12.5×12.5、15×10、15×15、17.5×17.5、20×10、20×15、20×20、25×10、30×10、30×25;非自粘型(厚度为:4±1mm)(长×宽,单位为:cm):5×5、7.5×7.5、10×10、11×11、12.5×12.5、15×10、15×15、17.5×17.5、20×10、20×15、20×20、25×10、30×10、30×25。
结构及组成
自粘型由基质层、粘胶层、聚氨酯泡沫层和隔离保护层组成,非自粘型由基质层(可选)和聚氨酯泡沫层组成。基质层采用聚氨酯复合膜制成;聚氨酯泡沫层由聚氨酯经发泡制成;粘胶层由医用压敏胶涂布,隔离保护层由格拉辛纸制成。产品灭菌方式为钴-60灭菌,为一次性使用灭菌产品。
适用范围
用于覆盖体表创面,吸收体表创面渗液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-28
有效期至
2024-04-27
变更情况
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