聚氨酯泡沫敷料

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注册证编号

国械注准20193140271

注册人名称

国械注准20193140271

注册人住所

镇江新区丁卯潘宗路38号

生产地址

镇江新区丁卯潘宗路38号15号楼

产品名称

聚氨酯泡沫敷料

管理类别

第三类

型号规格

型号：自粘型，非自粘型规格：自粘型（厚度为：4±1mm）（长×宽，单位为：cm）：7.5×7.5、10×10、11×11、12.5×12.5、15×10、15×15、17.5×17.5、20×10、20×15、20×20、25×10、30×10、30×25；非自粘型（厚度为：4±1mm）（长×宽，单位为：cm）：5×5、7.5×7.5、10×10、11×11、12.5×12.5、15×10、15×15、17.5×17.5、20×10、20×15、20×20、25×10、30×10、30×25。

结构及组成

自粘型由基质层、粘胶层、聚氨酯泡沫层和隔离保护层组成，非自粘型由基质层（可选）和聚氨酯泡沫层组成。基质层采用聚氨酯复合膜制成；聚氨酯泡沫层由聚氨酯经发泡制成；粘胶层由医用压敏胶涂布，隔离保护层由格拉辛纸制成。产品灭菌方式为钴-60灭菌，为一次性使用灭菌产品。

适用范围

用于覆盖体表创面，吸收体表创面渗液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-04-28