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B因子检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
鲁械注准20162400011
注册人名称
鲁械注准20162400011
注册人住所
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
生产地址
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
产品名称
B因子检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R:70mL×2; R:20mL×8; R:20mL×2; R:120mL×1; R:40mL×4; R:50mL×2; R:80mL×2; R:100mL×2; R:50mL×4; R:70mL×8; R:60mL×2; R:60mL×8; 2×200测试/盒(120mL)
结构及组成
试剂R:磷酸盐缓冲液(pH 7.4)(50mmol/L )、羊抗人BF抗体(>0.15(百分比))、聚乙二醇(40g/L)、曲拉通(0.1(百分比))。
适用范围
用于体外定量检测人体血清中B因子(BF)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃~8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-12-22
有效期至
2025-12-21
变更情况
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