一次性穿刺活检针

国械注准20183150433

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北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A

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一次性穿刺活检针

第三类

见附页

该产品分为一次性全自动穿刺活检针和一次性半自动穿刺活检针。BN-OCR-2/GT20和BN-OCR-8/GT21由针芯、针管、手柄机械动力装置和护套组成；BN-OCR-17/GT22和BN-OCR-18/GT23由针芯、针管、手柄机械动力装置、适配器和护套组成；BN-OCR-3/GT40由针芯、针管、手柄机械动力装置、三棱针芯、安全帽和护套组成；BN-OCR-4/GT400和BN-OCR-5/GT407由针芯、针管、手柄机械动力装置和护套组成；BN-OCR-6/GT410和BN-OCR-7/GT417由针芯、针管、手柄机械动力装置、适配器和护套组成；BN-FCR-5/MC-MGN和BN-FCR-7/MegaCore Needle2由固定件、针芯、针管及座和护套组成；BN-FCR-6/MegaCore Needle和BN-FCR-8/MC-MGNU由针芯、针管及座和护套组成

产品用于经皮穿刺，到达病灶边缘，从人体的肝、肾、前列腺、甲状腺、乳腺、脾、淋巴结、肺等脏器或软组织中获得组织进行活检，用作相应疾病的病理诊断。

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国家药品监督管理局

2018-10-12

2023-10-11

2022-03-10 原注册证内容：结构及组成：该产品分为一次性全自动穿刺活检针和一次性半自动穿刺活检针。一次性全自动穿刺活检针BN-OCR-4/GT400由针芯、针管、手柄机械动力装置和护套组成。一次性半自动穿刺活检针，机动一体式，BN-OCR-2/GT20由针芯、针管、手柄机械动力装置和护套组成；BN-OCR-3/GT4由针芯，针管、手柄机械动力装置、三棱针芯、安全帽和护套组成。机动装配式中B