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糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20172400262
注册人名称
鲁械注准20172400262
注册人住所
潍坊高新技术产业开发区桐荫街
生产地址
潍坊高新技术产业开发区志远路
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1：1×22.5mL R2：1×7.5mL
R1：1×45mL；R2：1×15mL
R1：2×22.5mL R2：1×15mL
结构及组成
主要组成成分：
试剂R1：
甘氨酸缓冲液（ 20mmol/L）
微球（0.13(百分比)（w/v））
叠氮化钠（NaN3）（ 0.10(百分比)）
试剂R2：
HEPES缓冲液（ 20mmol/L）
鼠抗人HbA1C单克隆抗体（0.035-0.14mg/mL）
叠氮化钠（NaN3）（0.10(百分比)）
适用范围
用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白所占的比率（(百分比)）。
产品储存条件及有效期
2-8℃密封避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-02-17
有效期至
2027-04-13
变更情况
/
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