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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

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注册证编号
鲁械注准20172400262
注册人名称
鲁械注准20172400262
注册人住所
潍坊高新技术产业开发区桐荫街
生产地址
潍坊高新技术产业开发区志远路
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×22.5mL R2:1×7.5mL R1:1×45mL;R2:1×15mL R1:2×22.5mL R2:1×15mL
结构及组成
主要组成成分: 试剂R1: 甘氨酸缓冲液( 20mmol/L) 微球(0.13(百分比)(w/v)) 叠氮化钠(NaN3)( 0.10(百分比)) 试剂R2: HEPES缓冲液( 20mmol/L) 鼠抗人HbA1C单克隆抗体(0.035-0.14mg/mL) 叠氮化钠(NaN3)(0.10(百分比))
适用范围
用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白所占的比率((百分比))。
产品储存条件及有效期
2-8℃密封避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-02-17
有效期至
2027-04-13
变更情况
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