咳痰机

苏械注准20222140415

苏械注准20222140415

苏州高新区富春江路188号1号楼801-1、801-2室

江苏省无锡市新吴区菱湖大道99-2号401(委托生产), 苏州生命健康小镇产业园一期4号楼1-2层(委托生产)

咳痰机

第二类

BeneCough M9、BeneCough M7、BeneCough M6、BeneCough M5

产品是由主机、电源线、附件（脚踏开关）组成。其中，主机由风道组件、流量传感器、压力传感器、控制电路、电池组和电源模块组成。产品含咳痰机软件组件。设备需要配合拥有医疗器械注册证并满足接口要求的呼吸管路使用。

帮助无力咳嗽或呼吸道分泌物排出困难的成人或儿童清除分泌物。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-09-19

2027-11-21

2023-09-19注册人住所变更 由“苏州市高新区锦峰路8号1幢301-31室”变更为“苏州高新区富春江路188号1号楼801-1、801-2室”生产地址变更 由“委托生产地址：苏州生命健康小镇产业园一期4号楼1-2层”变更为“江苏省无锡市新吴区菱湖大道99-2号401(委托生产), 苏州生命健康小镇产业园一期4号楼1-2层(委托生产)”