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白介素-6(IL-6)检测试剂盒(荧光免疫法)

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注册证编号
渝械注准20222400293
注册人名称
渝械注准20222400293
注册人住所
重庆市北碚区水土工业开发区
生产地址
重庆市北碚区云禾路64号第二层
产品名称
白介素-6(IL-6)检测试剂盒(荧光免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
检测试剂卡由样品垫、硝酸纤维素膜、结合垫、吸水纸、PVC板组成。硝酸纤维素膜包被有IL-6单克隆抗体(0.1~2mg/mL)和抗鸡IgY多克隆抗体(0.1~2mg/mL),结合垫包被有IL-6单克隆抗体(0.1~2mg/mL)和鸡IgY(0.1~2mg/mL),样品垫由玻璃纤维素膜组成。检测缓冲液由0.01M磷酸盐缓冲液、Proclin 300 0.3g/L组成。
适用范围
适用于体外定量测定人血清、血浆或全血中白介素-6(IL-6)的含量。
产品储存条件及有效期
检测卡于4℃~30℃避光保存,有效期12个月。检测卡铝箔袋开封后,应在1小时内使用。如在温度高于30℃或在高湿度(大于60%)环境中,应尽可能做到即开即用。12个月
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2022-11-08
有效期至
2027-11-03
变更情况
1.2022年11月4日首次注册,注册证号:渝械注准20222400293; 2.2023年9月20日变更注册,变更有效期(延长)及适用机型(增加); 3.2024年1月15日变更储存条件及有效期、适用仪器、产品说明书; 4.2024年2月18日产品说明书变更:详见《白介素-6(IL-6)检测试剂盒(荧光免疫法)产品说明书变更对比表》。