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全自动微生物培养系统

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注册证编号
渝械注准20212220301
注册人名称
渝械注准20212220301
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层,5层A区;重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层
产品名称
全自动微生物培养系统
管理类别
第二类
型号规格
EXB120、EXB120S、EXB120P
结构及组成
全自动微生物培养系统由恒温孵育系统、电路逻辑控制系统、信息录入系统、显示输出系统和软件组成。软件为控制型软件。
适用范围
与本公司生产的培养瓶配套,供临床实验室通过体外培养,检测人体血液或其他正常条件下无菌的体液中的需氧菌、厌氧菌和真菌。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-08-25
有效期至
2026-12-05
变更情况
1.2021年12月6日首次注册; 2.2022年1月7日变更生产地址; 3.2022年8月8日变更产品技术要求; 4.2023年7月17日变更生产地址; 5.2023年8月25日变更生产地址; 6.2024年4月3日变更生产地址。生产地址由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区;重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层”变更为“