一次性使用清创水动力刀头

国械注准20213010779

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惠州大亚湾西区响水河龙山七路65号尚艺楼七层

惠州大亚湾西区响水河龙山七路65号尚艺楼七层

一次性使用清创水动力刀头

第三类

WL-BD 0008EX、WL-BD 0008EF、WL-BD 0014EF、WL-BD 1508EX、WL-BD 1514EX、WL-BD 4508EX、WL-BD 4514EX、WL-BD 4514EF、WL-TR 4508EX、WL-TR 4514EX、WL-TR 4508EF、WL-TR 4514EF

产品由输液管组件（包括穿刺帽、穿刺器、输液管、止液夹）、高压管、废液管组件（包括废液管接头、废液管）、泵体（包括泵壳、电子标签、泵体主体）及手柄组件（包括手柄、定位支架）组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期2年。

产品在医疗机构使用，与本公司生产的CareSYSⅠ型水动力治疗设备（软件发布版本号V1.04）配合，预期用于伤口清创(急性和慢性伤口、烧伤)、软组织清创。若用于替代锐器清创和/或脉冲灌洗的创面手术清理，应由医生综合患者情况进行判断决策。

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国家药品监督管理局

2021-09-27

2026-09-26

2021-11-03 “注册人住所：惠州大亚湾西区响水河龙山七路；生产地址：惠州大亚湾西区响水河龙山七路65号尚艺楼第七层”变更为“注册人住所：惠州大亚湾西区响水河龙山七路65号尚艺楼七层；生产地址：惠州大亚湾西区响水河龙山七路65号尚艺楼七层”。