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心脏稳定系统
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注册证编号
苏械注准20152070407
注册人名称
苏械注准20152070407
注册人住所
苏州工业园区方洲路158号
生产地址
苏州工业园区方洲路158号
产品名称
心脏稳定系统
管理类别
第二类
型号规格
ACROBAT-i OM-10000&XP-5000含心脏稳定器、心尖固定器、胸骨撑开器、负压连接管路和废液罐；ACROBAT-i OM-10000含心脏稳定器、胸骨撑开器、负压连接管路和废液罐。注：心尖固定器为选配件，是否含心尖固定器作为型号划分依据。
结构及组成
心脏稳定系统可由心脏稳定器和胸骨撑开器，和/或心尖固定器、废液罐和管路组成。聚碳酸酯为器械主要材质，管路材质为聚氯乙烯。伽马射线灭菌，一次性使用。
适用范围
用于心脏不停跳搭桥手术的手术器械，适用于心脏不停跳直视手术的病人，该产品用于心脏外科手术中，起到固定心肌和暴露视野的作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-02-26
有效期至
2020-04-19
变更情况
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