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抗蛋白酶3(PR3)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
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注册证编号
苏械注准20152401356
注册人名称
苏械注准20152401356
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101,C8栋402、501
产品名称
抗蛋白酶3(PR3)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
主要组成成分:成份 规格1.微孔板96孔可拆分微孔板,每孔包被PR3抗原 1× 96孔2.样品缓冲液10mM pH 7.2 TBS溶液,含防腐剂,(深绿色液体),直接使用 1x 50ml3.浓缩清洗缓冲液(10×)100mM,pH7.2 TBS溶液(含洗涤剂),10倍浓缩液 1x 100ml4.结合液辣根过氧化物酶标记羊抗人IgG,含蛋白稳定剂、防腐剂,(红色液体),直接使用 1x 12ml5.TMB 底物液TMB底物水溶液,含TMB及过氧化氢,直接使用 1x 12ml6.终止液0.25M硫酸,直接使用 1× 12ml7. 标准品5个,10mM TBS溶液中含抗人PR3M抗体IgG,浓度分别为0.4, 1.0, 3.0, 10和30 U/ml,直接使用 5× 1ml8. 阳性对照10mM Tris溶液含抗人PR3抗体IgG,直接使用 1× 1ml9. 说明书 1份LOT试剂批号IVD 体外检测 储存温度:2-8℃ 未开封可稳定至试剂盒标示日期
适用范围
用于体外半定量检测血清中抗蛋白酶3(PR3)抗体IgG。
产品储存条件及有效期
1.不开封于2~8℃贮存条件下有效期为12个月,请在标签标注的有效期前使用。2.开封后于2~8℃贮存条件下有效期为3个月。3.底物液还需严格避光保存。4.生产日期、失效日期见标签。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-09-07
有效期至
2020-12-09
变更情况
/
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