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直接胆红素检测试剂(钒酸盐法)

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注册证编号
津械注准20212400835
注册人名称
津械注准20212400835
注册人住所
天津自贸试验区(空港经济区)中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号
生产地址
山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼,天津自贸试验区(空港经济区)中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号
产品名称
直接胆红素检测试剂(钒酸盐法)
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
R1:试剂1 曲拉通 2‰ 硫酸羟胺 18mmol/L R2:试剂2 钒酸盐 5.0mmol/L
适用范围
直接胆红素检测试剂用于检测人血清样本中直接胆红素的含量。 临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。血液中直接胆红素的含量测定有利于肝病和黄疸病的诊断。直接胆红素增高见于阻塞性黄疸和肝细胞性黄疸。直接胆红素偏低一般不会有病情出现。
产品储存条件及有效期
试剂2~8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2~8℃避光贮存可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-11-14
有效期至
2026-10-28
变更情况
生产地址变更 20221114