器械数据库
高频超声双输出手术系统
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注册证编号
国械注准20233011634
注册人名称
国械注准20233011634
注册人住所
湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼1层东头101室
生产地址
湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼1层东头101室
产品名称
高频超声双输出手术系统
管理类别
第三类
型号规格
BT-RUS-T200
结构及组成
由主机BT-RUS-T200、换能器HNQ55、一次性使用高频超声双输出手术刀头（BT-US-C55Y、BT-US-D55Y、BT-US-E55Y）、脚踏开关FS-55和台车TC55组成。
适用范围
本产品在医疗机构中使用，可同时输出超声与高频电对软组织进行切割止血，可闭合直径≤5mm的血管，或仅输出高频电对血管进行闭合，可闭合直径≤7mm的血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-08
有效期至
2028-11-07
变更情况
/
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