丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）

国械注准20163401256

国械注准20163401256

浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号

浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号

丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）

第三类

条型单人份：50人份/盒；条型筒装：100人份/盒(25人份/筒×4筒)；板型单人份：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒

检测试剂、一次性塑料吸管、缓冲液。检测试剂：包被用重组HCV抗原（表达载体：大肠杆菌），标记用重组HCV抗原（表达载体：大肠杆菌），山羊抗小鼠IgG多克隆抗体，小鼠IgG，硝酸纤维素膜，聚酯纤维素膜。缓冲液：氯化钠，磷酸盐，酪蛋白盐，表面活性剂，叠氮钠和卡那霉素。（具体内容详见说明书）

本试剂用于体外定性检测人全血、血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。

4～30℃阴凉避光干燥处保存，禁止冷冻，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2021-04-23

2026-04-22

2016-07-25 “注册人名称:杭州博拓生物技术有限公司”变更为“注册人名称:杭州博拓生物科技股份有限公司”。 2021-02-23 “注册人住所:杭州市余杭区中泰街道富泰路17号; 生产地址:杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号; 生产地址:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”。 2022-01-29 “生产地址：浙江省杭州市