一次性使用管型吻合器

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注册证编号

苏械注准20212020540

注册人名称

苏械注准20212020540

注册人住所

宜兴市和桥镇鹅州南路329号

生产地址

宜兴市和桥镇鹅州南路329号

产品名称

一次性使用管型吻合器

管理类别

第二类

型号规格

QK-GX-19、QK-GX-21、QK-GX-22、QK-GX-24、QK-GX-26、QK-GX-29、QK-GX-32

结构及组成

一次性使用管型吻合器根据吻切组件外径的不同可分为19、21、22、24 、26、29、32七种规格，钉高为H(内：4.6、中：4.7、外：4.8）。一次性使用管型吻合器主要由：抵钉座组件：（盖帽、抵钉座、卡簧管、垫刀圈、卡簧）、吻切组件：（针仓、推片、吻切组件外壳、环形刀）、保护盖、保险钮、活动手柄外壳、固定手柄、调节螺母、吻合钉和戳卡组成。抵钉座、环形刀采用（06Cr19Ni10）材料制成，卡簧管、卡簧采用（12Cr18Ni9）材料制成盖帽、针仓、吻切组件外壳、保护盖、活动手柄外壳、固定手柄、调节螺母、戳卡采用(ABS)材料制成，推片、保险钮采用（PC）材料制成，垫刀圈采用（PE）材料制成，吻合钉采用（TA2G）材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-01-18