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谷胱甘肽还原酶（GSR）质控品
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注册证编号
京械注准20212400417
注册人名称
京械注准20212400417
注册人住所
北京市北京经济技术开发区兴海路5号
生产地址
北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层
产品名称
谷胱甘肽还原酶（GSR）质控品
管理类别
第二类
型号规格
低值质控品：1;1mL、高值质控品：1;1mL；
低值质控品：2;1mL、高值质控品：2;1mL。
结构及组成
两水平冻干品。含谷胱甘肽还原酶，0.9% NaCl，叠氮钠0.05%，pH（7.0-7.5）。靶值范围（U/L）：（40～80），（100～200）。质控品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。
适用范围
与本公司生产的试剂盒配套使用，用于谷胱甘肽还原酶（GSR）项目的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
在2℃～8℃保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-08-05
有效期至
2026-08-04
变更情况
/
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