器械数据库

脑磁图仪

注册证信息下载
注册证编号
京械注准20242070378
注册人名称
京械注准20242070378
注册人住所
北京市海淀区建材城中路27号8幢一层133号
生产地址
北京市海淀区西三旗建材城内2幢一层东侧(委托生产)
产品名称
脑磁图仪
管理类别
第二类
型号规格
MarvelMEG032、MarvelMEG064、MarvelMEG128
结构及组成
该产品由磁场屏蔽系统、磁场探测阵列、可移动检查床、主控系统、刺激系统、脑磁图软件(发布版本:1)组成。
适用范围
该产品以非侵入方式检测和显示大脑神经组织放电活动产生的磁场信号,用于识别大脑功能活动所伴随的磁场变化特征,如视觉、听觉,为临床诊断提供参考依据。
产品储存条件及有效期
8年
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2024-07-17
有效期至
2029-07-16
变更情况
-
医用诊察和监护器械中的脑磁图仪是一种用于检测和记录人脑活动的设备。它通过测量脑部产生的磁场来分析大脑的功能和结构。 脑磁图仪具有以下特点: 1. 非侵入性:脑磁图仪使用磁场传感器来测量脑部产生的磁场,无需插入电极或传感器到患者的头部,因此对患者没有任何伤害。 2. 高时空分辨率:脑磁图仪可以提供高时空分辨率的脑部活动图像。它能够准确地测量脑部活动的时间和空间分布,从而帮助医生更好地理解和诊断脑部疾病。 3. 多通道测量:脑磁图仪通常由多个磁场传感器组成,可以同时测量多个脑部区域的活动。这使得医生可以全面了解脑部活动的整体情况。 脑磁图仪通常由以下几个组成部分构成: 1. 磁场传感器:用于测量脑部产生的磁场信号。传感器通常由超导材料制成,具有高灵敏度和低噪声。 2. 数据采集系统:用于采集和记录传感器测量到的脑部磁场信号。数据采集系统通常包括放大器、滤波器和模数转换器等组件。 3. 数据分析软件:用于对采集到的脑部磁场信号进行分析和处理。软件可以提供多种分析方法和工具,帮助医生对脑部活动进行定量和定性分析。 根据不同的应用需求,脑磁图仪可以分为不同类型,例如: 1. 静态脑磁图仪:用于测量静态脑部磁场信号,适用于对脑部结构和功能进行静态观察和分析。 2. 动态脑磁图仪:用于测量动态脑部磁场信号,适用于对脑部活动进行实时监测和分析。 总之,脑磁图仪是一种非侵入性、高时空分辨率的医用诊察和监护器械,通过测量脑部产生的磁场来分析大脑的功能和结构。它由磁场传感器、数据采集系统和数据分析软件等组成,根据应用需求可分为静态和动态脑磁图仪。
完整内容查看产品百科