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生物刺激反馈仪
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注册证编号
湘械注准20222092151
注册人名称
湘械注准20222092151
注册人住所
湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层411室
生产地址
湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层411室
产品名称
生物刺激反馈仪
管理类别
第二类
型号规格
BFA100、BFA101、BFA102、BFA103、BFA104、BFA105、BFA106、BFA107。
结构及组成
由移动推车主机、电极线、电极片、阴道电极、直肠电极、阴道探头、电源线组成。
适用范围
对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-12-01
有效期至
2027-11-30
变更情况
变更时间：2023-05-17
变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层411室”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层” 。 2、备注：受托企业名称：“湖南迅卓实业有限公司”。
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