甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）

川械注准20182400012

川械注准20182400012

成都市高新区天欣路101号

成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼

甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）

第二类

见注册证附页

试剂1 三羟甲基氨基甲烷 40mmol/L～60mmol/L 兔抗人甘胆酸多克隆抗体 0.05g/L～0.15g/L 试剂2 三羟甲基氨基甲烷 40mmol/L～60mmol/L 甘胆酸校准品 甘胆酸抗原 标示值见瓶签 测定系统可溯源至厂家选择测量程序； 不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。

体外定量测定人血清、人血浆样本中甘胆酸（CG）的浓度。

试剂2℃～８℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～８℃避光贮存可稳定28天。运输和贮存均应在2℃～８℃低温条件下进行。

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四川省药品监督管理局

2022-06-28

2028-01-03

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