器械数据库
血糖血酮尿酸测试仪
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注册证编号
浙械注准20222220029
注册人名称
浙械注准20222220029
注册人住所
浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号
生产地址
浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号
产品名称
血糖血酮尿酸测试仪
管理类别
第二类
型号规格
MGM-1型、MGM-2型
结构及组成
由机壳、液晶显示窗口、功能按钮、试纸条插口、退条后键、电池盖、测试软件及附件组成。附件包括具有医疗器械注册证的采血针（选配）和具有医疗器械备案凭证的采血笔（选配）。
适用范围
产品与配套的血糖测试条或β-羟丁酸测试条或尿酸测试条配合使用，用于定量检测人体的新鲜毛细血管与静脉全血中的葡萄糖浓度，适用于定量检测人体的新鲜毛细血管全血中的β-羟丁酸和尿酸浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-01-17
有效期至
2027-01-16
变更情况
/
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