血糖测试仪

浙械注准20162221064

浙械注准20162221064

杭州市西湖区振中路210号

杭州市西湖区振中路210号； 杭州市余杭区芝麻坞22-1号； 杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F

血糖测试仪

第二类

OGM-101、OGM-102

本产品由主机及附件组成。主机：由内部电路板、显示屏、按钮、外壳、褪条滑钮、电池盖、测试条插口、数据端口及嵌入式软件（V1和V2（仅OGM-102型））组成。附件：采血笔（已取得医疗器械注册证书/医疗器械备案凭证的产品，选配）、数据线（选配）。

本产品与已取得医疗器械注册证书的OGS-101型血糖测试条（葡萄糖氧化酶法）配套使用，用于体外检测成人、儿童和婴儿新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-08-15

2026-04-06

生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）变更为杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***