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医用电动钻锯

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注册证编号
苏械注准20202040880
注册人名称
苏械注准20202040880
注册人住所
张家港市锦丰镇镇南路
生产地址
张家港市锦丰镇镇南路
产品名称
医用电动钻锯
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
医用电动钻锯由手机、选配件【钻夹头、自锁钻夹头、自停钻连接器、往复锯锯套、刀具(钻头、锯片)、电池、电池套和充电器】和附件【消毒通道、钻卡头钥匙】组成。其中,AOZ01.01K、AOZ01.02、AOZ01.02K、AOZ01.03、AOZ01.03K、AOZ01.04、AOZ01.04K为医用骨钻,根据其结构型式和额定转速不同,分为7种型号规格,型号规格中带字母K的为空心钻;AOJ01.01、AOJ01.02、AOJ01.03为医用摆锯,根据其额定频次不同,分为3种型号规格;AOJ01.04、AOJ01.05、AOJ01.06为医用往复锯,根据其额定频次不同,分为3种型号规格。产品出厂时应至少配备一把刀具(钻头或锯片)。
适用范围
供医院骨科手术时对骨组织进行切割、钻孔用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-07-21
有效期至
2025-07-20
变更情况
2020-07-21注册人住所变更 由“张家港市锦丰镇镇南路”变更为“张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”