磁热治疗贴

苏械注准20192090838

苏械注准20192090838

江苏省射阳县海河镇彭川路88号

江苏省射阳县海河镇彭川路88号

磁热治疗贴

第二类

AZL-A、AZL-B、AZL-C、AZL-D、 AZL-E、AZL-F

磁热治疗贴由磁片、远红外布导热胶层、发热体及背衬粘贴部组成。磁片采用符合GB/T13560-2017《烧结钕铁硼永磁材料》规定的材料制成的圆形片材，其化学式为Nd2Fe14B。远红外布导热胶层由远红外布、丙烯酸压敏胶组成；发热体主要由铁粉、活性炭、食盐组成，用透氧膜或塑料袋灌装；背衬粘贴部由无纺布、丙烯酸压敏胶、硅油纸组成。根据尺寸不同分为六个规格。该产品以非无菌状态提供。

适用于因肩周炎、关节炎、颈椎病、腰肌劳损、骨质增生、坐骨神经痛、椎间盘突出、软组织扭伤所致的各种疼痛的辅助治疗。

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无

江苏省药品监督管理局

2021-03-29

2024-07-22

2021-03-29产品技术要求变更 由“1.1产品型号规格表1 规格型号和基本尺寸1.3产品结构组成磁热治疗贴由磁片、远红外布导热胶层、发热体及背衬粘贴部组成。磁片采用符合GB/T13560-2017《烧结钕铁硼永磁材料》规定的材料制成的圆形片材，其化学式为Nd2Fe14B。远红外布导热胶层由远红外布、丙烯酸压敏胶组成。远红外布采用符合FZ/T 64010-2000《远红外纺织品》规定的布料