卵泡刺激素检测试剂盒(胶体金法)

苏械注准20162400435

苏械注准20162400435

南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座

南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房

卵泡刺激素检测试剂盒(胶体金法)

第二类

条型：1人份/袋、1～100人份/盒卡型：1人份/袋、1～50人份/盒

规格型号组 份 名 称数 量主 要 生 化 组 成条型FSH胶体金试纸条试纸1～100条在聚酯纤维无纺布上预包被金标记抗FSH单克隆抗体和兔单抗，在硝酸纤维膜检测线和质控对照线处分别包被抗FSH单克隆抗体和羊抗兔IgG抗体说明书1份纸质印制干燥剂1～100个硅胶铝箔袋1～100个PET/AL/CPP卡型FSH胶体金试纸卡试纸1～50卡在聚酯纤维无纺布上预包被金标记抗FSH单克隆抗体和兔单抗，在硝酸纤维膜检测线和质控对照线处分别包被抗FSH单克隆抗体和羊抗兔IgG抗体说明书1份纸质印制一次性吸管1～50个高压聚乙烯干燥剂1～50个硅胶铝箔袋1～50个PET/AL/CPP

体外定性检测人体尿液中的卵泡刺激素（FSH）水平，用于女性更年期卵巢功能的辅助诊断。

2-30℃避光干燥保存，不得冻存。产品自生产之日起有效期为24个月。打开包装后的产品应继续于2-30℃避光干燥处保存，并于1小时内尽快使用。

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无

江苏省药品监督管理局

2021-12-28

2026-03-31

2021-12-28生产地址变更 由“南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧”变更为“南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房”