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糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
豫械注准20172400206
注册人名称
豫械注准20172400206
注册人住所
郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201
生产地址
尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:15ml×2,R2:5ml×2;R1:30ml×2,R2:10ml×2; R1:36ml×2,R2:12ml×2;R1:45ml×2,R2:15ml×2; R1:60ml×2,R2:20ml×2; R1:70ml×3,R2:70ml×1; 130Tests(R1:19.5ml×1,R2:6.5ml×1)。
结构及组成
由试剂R1(乳胶液,甘氨酸)和试剂R2(鼠抗人HbA1C单克隆抗体,甘氨酸)组成。
适用范围
适用于体外测定全血中HbA1C的含量。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃ 贮存,有效期12个月
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-07-26
有效期至
2027-05-02
变更情况
2022-06-20 00:00:00 住所由“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”变更为“郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201”。 2023-02-15 生产地址由“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”变更为“尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号 ”。2023-07-26注册人名称由“河南健士莱杰医疗科技有限公司”变更为“河南杰瑞生物工程有限公司”。