尿免疫球蛋白G(UIgG)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号

湘械注准20172400304

注册人名称

湘械注准20172400304

注册人住所

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

生产地址

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

产品名称

尿免疫球蛋白G(UIgG)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

详见注册证变更对比表。

结构及组成

详见注册证变更对比表。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人体尿液中免疫球蛋白 G（UIgG）的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

详见注册证变更对比表。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-10-31

有效期至

2027-09-14

变更情况

变更时间：2021-02-01 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼”。

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